Сертифікація систем управління якістю ...

Сертифікація систем управління якістю (атестація виробництва)


     Стислий опис суті (процесу) надання послуги:
     Сертифікацію систем управління якістю (далі – СУЯ) проводять на компетентній основі. Компетентність Органу з сертифікації дорожніх транспортних засобів та систем управління якістю (ОС ДТЗ) відповідно до вимог ДСТУ EN 45012 засвідчена атестатом акредитації за № ЗО005 Національним агентством з акредитації України. Процес сертифікації СУЯ побудований з урахуванням низки принципів згідно з розділом 4 ДСТУ ISO 19011.
      Метою сертифікації СУЯ є засвідчення відповідності СУЯ вимогам ДСТУ ISO 9001 або іншого національного, міждержавного чи міжнародного стандарту на СУЯ і забезпечення упевненості в тому, що організація-постачальник здатна постійно випускати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника та застосовні законодавчі і нормативні вимоги. При цьому продукцію незадовільної якості своєчасно виявляють, а постачальник вживає заходи щодо запобігання випуску такої продукції на постійній основі.
     Об’єктами оцінювання під час сертифікації СУЯ є:
            а) документація системи управління якістю;
            б) процеси системи управління якістю;
            в) процеси випуску продукції та стан виробництва;
            г) якість продукції, на яку поширюється СУЯ.
     Сертифікацію СУЯ проводять:
     а) за ініціативою організації-постачальника, у тому числі з метою розширювання чи скорочування галузі раніше сертифікованої СУЯ;
     б) за рішенням ОС ДТЗ‚ коли сертифікація СУЯ передбачена відповідною схемою сертифікації продукції;
     в) за рішенням інших органів з сертифікації продукції.
     До сертифікації СУЯ, якщо вона відповідає галузі акредитації ОС ДТЗ, допускають без будь-яких обмежень всіх замовників, що подали заявку за встановленою в ОС ДТЗ формою (Ф 7.5-07-А) на офіційному бланку і визнають принципи, правила та вимоги Системи сертифікації УкрСЕПРО.
     Політика і процедури, відповідно до яких ОС ДТЗ здійснює діяльність з оцінювання СУЯ та її сертифікації, є недискримінаційними. Виключено дискримінацію замовника за будь-якою ознакою. Замовникам надають можливість безперешкодно звертатися із заявками на сертифікацію СУЯ, крім випадків, передбачених стандартом ДСТУ EN 45012, та надають вільний доступ до інформації, наприклад, про:
     а) видані сертифікати на СУЯ, призупинення їх дії, поновлення дії та анулювання сертифікатів на системи управління якістю;
     б) порядок сертифікації СУЯ;
     в) опис прав та обов’язків замовників на сертифікацію СУЯ і організацій, СУЯ яких сертифікована;
     г) процедуру розгляду апеляцій, скарг і спірних питань;
     д) перелік сертифікованих СУЯ, зокрема відомості про місце розташування організацій та опис продукції, на яку поширюється СУЯ.
     Порядок проведення сертифікації СУЯ включає:
            а) подання та реєстрацію заявки, її розгляд та аналізування;
            б) підготування рішення за заявкою;
            в) укладання договору (контракту);
            г) формування комісії для проведення робіт з оцінювання та сертифікації СУЯ;
            д) попередню оцінку СУЯ (аналізування документації на СУЯ);
            е) остаточну перевірку й оцінку СУЯ (проведення аудиту на місці);
            ж) підготування, затвердження та надання звіту про перевірку й оцінку СУЯ;
            и) перевірку результатів оцінювання СУЯ, підготування рішення стосовно оцінювання і, за позитивними результатами, видача сертифіката відповідності на СУЯ терміном дії до 5-ти років;
            к) технічний нагляд за сертифікованою СУЯ (проведення періодичних наглядових аудитів за відповідністю СУЯ сертифікаційним вимогам);

     Знак сертифікації системи управління якістю
     В Системі сертифікації УкрСЕПРО не є обов'язковим використання організаціями, СУЯ яких сертифікована, знака або логотипу для позначення сертифікації СУЯ, але ДП "ДержавтотрансНДІпроект" на прохання власника сертифіката на СУЯ може надати письмовий дозвіл щодо використання свого товарного знака і (або) знака обслуговування (свідоцтво Державного патентного відомства України на товарний знак і (або) знак обслуговування, занесений до Державного реєстру товарних знаків і знаків обслуговування України 30.09.1993 р. за №1388, №1389; свідоцтво Державного департаменту інтелектуальної власності за №44628 від 15.11.2004 р.) у поєднанні з ідентифікаційними ознаками сертифіката на СУЯ, тобто знак сертифікації СУЯ.
     Знак сертифікації системи управління якістюмає застосовуватися згідно з установленими ОС ДТЗ правилами. Знак сертифікації може використовуватися організацією, СУЯ якого сертифікована, на груповій упаковці товарів, у рекламі, друкованих виданнях, на вивісках, під час показу експонатів на виставках і ярмарках.

     Діаграма потоків (блок-схема) процесу сертифікації СУЯ

      Атестація виробництва
     Атестацію виробництва проводять з метою оцінки меж технічних можливостей виробництва продукції і забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів, що поширюються на неї.
     Атестацію виробництва проводять:
     а) за ініціативою організації-виробника продукції;
     б) за рішенням ОС ДТЗ, якщо атестація виробництва передбачена обраною схемою сертифікації продукції.
     Атестація виробництва передбачає:
     а) проведення експертизи інструкції з атестації технічних можливостей вимогам ДСТУ 3414 (інструкцію розробляє організація-виробник продукції згідно з вимогами щодо побудови, викладу та оформлення згідно з додатком А ДСТУ 3414);
     б) проведення експертизи стандартів підприємства та інших вихідних матеріалів, наданих організацією, направлених на забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимо¬гам нормативних документів, що поширюються на неї;
     в) оцінку відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану виробництва;
     г) отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції;
     д) видачу рекомендацій щодо правил і способів відбору та кількості зразків (проб, вибірок) продукції, які мають бути направлені на сертифікаційні випробовування;
     е) видачу рекомендацій щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за атестованим виробництвом.
      За позитивними результатами атестації виробництва ОС ДТЗ офіційно підтверджує кіль¬кісну оцінку меж технічних можливостей та засвідчує те, що стан виробництва продукції відповідає встановленим вимогам і виробництво забезпечує стабіль¬ність показників, визначених нормативними документами, які поширюються на цю продукцію.
     Порядок здійснення атестації виробництва передбачає виконання таких етапів:
     а) подання заявки (за умови, коли атестація виробництва проводиться за ініціативою організації-виробника);
     б) попереднє оцінювання виробництва (аналізування, опитувальної анкети та вихідних матеріалів, наданих організацією);
     в) складання програми та методики атестації виробництва;
     г) атестаційна перевірка виробництва на місці включаючи випробовування продукції для визначення меж технічних можливостей, перевірка результатів оцінювання та видача атестата виробництва;
     д) технічний нагляд за атестованим виробництвом.

  Перелік основних нормативних документів, які є основою надання послуги:

ДСТУ ISO 9000-2001 Системи управління якістю. Основні положення та словник.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги.
ДСТУ ISO 19011:2003 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і (або) екологічного управління.
ДСТУ EN 45012-2001 Загальні вимоги до органів, що здійснюють оцінювання та сертифікацію/реєстрацію систем якості.
ДСТУ 3414-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок проведення.
ДСТУ 3419-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення.

     Структурні підрозділи які надають послугу:
     -Відділ управління якістю та сертифікації систем управління

     Шаблони документів які необхідні у процесі надання послуги
      Заявка на проведення сертифікації системи управління якістю
      Перелік матеріалів для попередньої оцінки СУЯ і вихідних даних стану виробництва

      Заявка на проведення атестації виробництва
      Перелік вихідних матеріалів для атестації виробництва

  ДП “ДержавтотрансНДІпроект” © 2005