Locations of visitors to this page
Сертифікація систем управління якістю ...

Сертифікація систем управління якістю (атестація виробництва)


     Стислий опис суті (процесу) надання послуги:
     Сертифікацію систем управління якістю (далі – СУЯ) здійснюють з урахуванням низки принципів згідно з ДСТУ ISO/ІЕС 17021-1 та ДСТУ ISO 19011.
      Цілями сертифікації СУЯ є засвідчення відповідності СУЯ вимогам ДСТУ ISO 9001 або іншого національного, міждержавного, міжнародного стандарту на СУЯ і забезпечення упевненості в тому, що організація-виробник продукції здатна постійно постачати продукцію, яка задовольняє вимоги замовника, застосовні законодавчі та регламентувальні вимоги. При цьому продукцію незадовільної якості своєчасно виявляють, а постачальник вживає заходів щодо запобігання випуску такої продукції на постійній основі.
     Об’єктами оцінювання під час сертифікації СУЯ є:
            а) документація СУЯ;
            б) процеси СУЯ;
            в) процеси виготовляння продукції (з урахуванням оцінки стану виробничої системи);
            г) продукція, на яку поширюється СУЯ.
     Оцінювання й сертифікацію СУЯ провадять:
     а) за ініціативою організації-виробника продукції, зокрема з метою:
     – первинної сертифікації СУЯ;
     – розширювання або скорочування галузі сертифікації, яка охоплюється СУЯ;
     – сертифікації СУЯ за повторною заявкою (ресертифікації);
     б) за ініціативою іншого замовника послуги;
     в) за рішенням органу з сертифікації продукції‚ коли сертифікація (оцінювання) СУЯ передбачена схемою (моделлю) сертифікації продукції (послуг);
     г) за вимогою інших незалежних організацій (відомств)‚ яким надано державою повноваження на оцінювання СУЯ стосовно продукції, що постачається.
     До сертифікації СУЯ, якщо вона відповідає галузі акредитації ОС ДТЗ, допускають без будь-яких обмежень всіх замовників, що подали заявку на офіційному бланку встановленої форми (Ф 7.5-07-А) і визнають принципи, правила та вимоги відповідної системи сертифікації, зокрема Системи сертифікації УкрСЕПРО.
     Політика і процедури, відповідно до яких здійснюють діяльність з оцінювання та сертифікації СУЯ, є недискримінаційними і реалізовуються недискримінаційним чином. Будь-яка дискримінація замовника послуги за будь-якою ознакою виключається. Замовникам надають можливість звертатися із заявками на сертифікацію СУЯ без перешкоджань і ускладнень, крім випадків, коли СУЯ організації-виробника продукції не відповідає видам економічної діяльності, що визначені галуззю акредитації ДП "ДержавтотрансНДІпроект", або за наявності причин відмови у прийнятті замовлення на надання послуги. Такими причинами, наприклад, можуть бути:
     а) подані документи стосовно заявленої на сертифікацію СУЯ явно свідчать про те, що вони підтверджують неадекватність СУЯ застосовному стандарту на СУЯ, на відповідність якому заявлена сертифікація СУЯ;
     б) унеможливлення виключення фактичного зіткнення інтересів ДП "ДержавтотрансНДІпроект" і замовника послуги – суміжної (спорідненої) організації, що може негативно вплинути на конфіденційність, об’єктивність чи неупередженість сертифікації.
     Також ОС ДТЗ:
     а) не сертифікує (не реєструє) СУЯ іншого органу з сертифікації стосовно його діяльності щодо сертифікації/реєстрації СУЯ;
     б) не пропонує і не проводить внутрішні аудити в організаціях, в яких він сертифікував СУЯ. У випадку проведення внутрішніх аудитів СУЯ сторонньої організації ОС ДТЗ не повинен сертифікувати цю СУЯ щонайменше протягом наступних двох років від дати закінчення проведення останнього внутрішнього аудиту цієї СУЯ;
     в) не залучає до аудитів консалтингові організації щодо систем управління;
     г) не має зв’язків з консалтинговими організаціями, які могли б створити неприпустиму загрозу для неупередженості дій ОС ДТЗ. У разі наявності таких зв’язків у майбутньому ОС ДТЗ не сертифікуватиме СУЯ того замовника, який отримав консультації стосовно СУЯ або де провадила внутрішні аудити консалтингова організація.
     На запит замовника послуги надають доступ до інформації, наприклад щодо:
     а) процедур проведення аудитів та сертифікації СУЯ, зокрема:
     – порядок оцінювання та сертифікації СУЯ;
     – опис прав та обов’язків організацій-виробників або інших замовників послуги;
     б) діяльності ОС ДТЗ з сертифікації, видів систем управління та географічних областей, в яких він діє;
     в) виданих сертифікатів на СУЯ, призупинення їх дії, поновлення дії та анулювання сертифікатів на СУЯ, скорочення галузі сертифікації СУЯ;
     г) процедури розгляду апеляцій, скарг і спірних питань;
     д) переліку сертифікованих СУЯ, зокрема відомості про місцезнаходження організацій та опис продукції, на яку поширюється СУЯ.
     Інформацію, яку ОС ДТЗ надає будь-якому замовникові послуги, або яка є загальнодоступною на ринку сертифікації, зокрема реклама, є точною і не вводить в оману.
     На вимогу будь-якої зацікавленої сторони ДП "ДержавтотрансНДІпроект" подає документи (копії документів) для підтвердження законності наданої сертифікації. Як виняток, на вимогу замовника послуги (об'єкта аудиту), наприклад, з міркувань безпеки, ДП "ДержавтотрансНДІпроект" обмежує доступ до певної інформації, про що обумовлюють в умовах договору на надання послуги.
     Порядок проведення сертифікації СУЯ включає:
     а) подавання заявки на сертифікацію СУЯ та її реєстрація;
     б) розглядання заявки на сертифікацію СУЯ і документів, наданих замовником послуги;
     в) підготування рішення за заявкою на сертифікацію СУЯ;
     г) укладання договору (контракту) на проведення сертифікації СУЯ;
     д) формування комісії для проведення робіт з оцінювання та сертифікації СУЯ;
     е) проведення першого етапу первинного сертифікаційного аудиту (попередня оцінка СУЯ);
     ж) проведення другого етапу первинного сертифікаційного аудиту (остаточна перевірка й оцінка СУЯ);
     и) підготування, затверджування та надавання звіту про перевірку й оцінку СУЯ;
     к) оформлювання результатів оцінювання відповідності СУЯ та ухвалення рішення щодо сертифікації на підставі оцінки даних аудиту та висновків аудиту;
     л) нагляд за сертифікованою СУЯ впродовж дії сертифіката на СУЯ;
     м) проведення ресертифікації СУЯ (за наявності повторної заявки на сертифікацію).

     Знак сертифікації системи управління якістю
     У Системі сертифікації УкрСЕПРО не передбачено використання організаціями-власниками сертифіката на СУЯ знака або логотипу для позначення сертифікації СУЯ, але ДП "ДержавтотрансНДІпроект" за бажанням замовника послуги може надати письмовий дозвіл щодо використання зображення свого товарного знака і (або) знака обслуговування у поєднанні з позначенням стандарту, на відповідність якому сертифікована СУЯ. Таке зображення прийнято в ДП "ДержавтотрансНДІпроект" як знак сертифікації СУЯ.
     Знак сертифікації системи управління якістю має застосовуватися згідно з установленими ОС ДТЗ правилами. Знак сертифікації може використовуватися організацією, СУЯ якого сертифікована ДП "ДержавтотрансНДІпроект", на груповій упаковці товарів, у рекламі, друкованих виданнях, на вивісках, під час показу експонатів на виставках і ярмарках, бланках листів.

      Атестація виробництва
     Атестацію виробництва проводять з метою оцінювання меж технічних можливостей виробництва продукції і забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів, що поширюються на неї.
     Атестацію виробництва проводять:
     а) за ініціативою організації-виробника продукції;
     б) за рішенням ОС ДТЗ, якщо атестація виробництва передбачена обраною схемою сертифікації продукції.
     Атестація виробництва передбачає:
     а) проведення експертизи інструкції з атестації технічних можливостей на відповідність вимогам ДСТУ 3414 (інструкцію розробляє організація-виробник продукції у відповідності до вимог щодо побудови, викладу та оформлення згідно з додатком А ДСТУ 3414);
     б) проведення експертизи стандартів підприємства та інших вихідних матеріалів, наданих організацією, направлених на забезпечення стабільного випуску продукції, яка відповідає вимогам нормативних документів, що поширюються на неї;
     в) оцінку відповідності інформації, що наведена у вихідних матеріалах, фактичному стану виробництва;
     г) отримання кількісної оцінки стабільності відтворення показників продукції;
     д) видачу рекомендацій щодо правил і способів відбирання та кількості зразків (проб, вибірок) продукції, які мають бути направлені на сертифікаційні випробовування;
     е) видачу рекомендацій щодо періодичності та форм проведення технічного нагляду за атестованим виробництвом.
      у меж технічних можливостей та засвідчує те, що стан виробництва продукції відповідає встановленим вимогам і виробництво забезпечує стабільність показників, визначених нормативними документами, які поширюються на цю продукцію.
     Порядок здійснення атестації виробництва передбачає виконання таких етапів:
     а) подання заявки (за умови, коли атестація виробництва проводиться за ініціативою організації-виробника);
     б) попереднє оцінювання виробництва (аналізування, опитувальної анкети та вихідних матеріалів, наданих організацією);
     в) складання програми та методики атестації виробництва;
     г) атестаційне перевіряння виробництва на місці, включаючи випробовування продукції для визначення меж технічних можливостей, перевіряння результатів оцінювання та видача атестата виробництва;
     д) технічний нагляд за атестованим виробництвом впродовж дії атестата виробництва.

  Перелік основних нормативних документів, які є основою надання послуги:

ДСТУ ISO 9000:2007 Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів (ISO 9000:2005, IDT)
ДСТУ ISO 9001:2009 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2008, IDT)
ДСТУ ISO 19011:2003 Настанови щодо здійснення аудитів систем управління якістю і (або) екологічного управління (ISO 19011:2002, IDT)
ДСТУ ISO/IEC 17021-1:2008 Оцінювання відповідності. Вимоги до органів, які провадять аудит і сертифікацію систем управління (ISO/IEC 17021:2006, IDT)
ДСТУ 3414-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок проведення.
ДСТУ 3419-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення.

     Структурні підрозділи, які надають послугу:
     -Відділ управління якістю та сертифікації систем управління

     Шаблони документів, необхідних у процесі надання послуги
      Форма заявки на проведення сертифікації системи управління якістю
      Перелік матеріалів для підготовляння попереднього оцінювання системи управління якістю

      Форма заявки на проведення атестації виробництва
      Перелік вихідних матеріалів для атестації виробництва

  ДП “ДержавтотрансНДІпроект” © 2005 - 2011